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MAKO Surgical Corp.對骨科手術導航系統主動召回

2018-08-23 17:13:30 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊 8月23日,國家藥品監督管理局官網發布召回信息稱,史塞克(北京)醫療器械有限公司報告,由于成套VIZADISC一次性反射體的反射材料存在潛在破損,導致其不能被攝像立架探測,生產商MAKO Surgical Corp.對骨科手術導航系統(注冊證編號:國械注進20143545526)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件:醫療器械召回事件報告表


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(責任編輯: 八雨 )
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